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马斯克旗下企业传出开展临床试验的消息令人振奋，引发市场遐想。但与此前大火的ChatGPT概念相比，脑机接口技术不只是人工智能技术的进步，还牵涉到软硬件一体化、芯片、生物材料等复杂且壁垒深厚的领域。国内监管机构预计会加紧审批相关国产科研实验和产品。但脑机接口技术离临床应用还有较长一段距离，对于传统医药、医疗行业的冲击不会立刻发生。 5月29日，一则来自大洋彼岸的消息让二级市场闻风而动——据媒体报道，马斯克旗下Neuralink在当地时间25日宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在人体上开展临床研究。Neuralink称，能够得到FDA的批准，首次进行人体临床试验，对于“脑机接口”科技来说是“重要的第一步”。但目前，临床试验招募尚未开放。 昨日的A股市场，冠昊生物（300238.SZ）、汉威科技（300007.SZ）、创新医疗（002173.SZ）、新智认知（603869.SH）等公司股价涨停，脑机接口概念相关个股一片飘红；今日，这些个股继续大涨。 “毫无疑问，这是一则振奋人心的消息！”医库软件董事长涂宏钢对财联社记者表示，这一技术充满想象力和可能性，若是能够成功并成熟运用在临床治疗上，对传统医药、医疗行业的影响将是颠覆性的。 但也有专家对该消息的技术意义持观望态度，华西证券投资顾问曹雪峰向财联社记者表示，“AI应用一定是未来长期发展的重要的方向，但脑机接口产品能不能够做得出来并成功应用还未可知，需要漫长时间验证。目前市场情绪到了这儿，涨一波也正常，相关概念股会不会持续火热，要看后续有没有其他的催化因素出现了。” “国内相关监管机构应该会加紧审批放行国产产品和技术。”资深医药行业专家郭新峰对财联社记者判断道，“马斯克旗下Neuralink公司的技术应该还不是很成熟，但已经获得临床试验批件，这说明道路是可行的，未来不排除美国FDA还会优先批准该项目产品上市。相信脑机接口产品会快速迭代催熟技术，也会让这一赛道沸腾，会促使国内相关部门和企业加速聚焦和布局该领域。” 复旦大学类脑智能科学与技术研究院副院长王守岩教授曾对媒体表示，脑机接口行业的产业链主要包括上游的核心技术供应商、中游的设备和解决方案提供商，以及下游的应用开发和服务提供商。脑机接口即将落地三个细分赛道：第一是读脑方向，即解码脑信息，对人的内在意识、情感进行解读，让有意识障碍、自闭症等症状的患者与世界重新建立联系；第二是脑机交互方向，即通过外界刺激来改善脑部症状，未来会在抑郁症、疼痛、癫痫等四五个适应症上有很多临床应用；第三是无创脑机接口方向，以硬件结合认知神经科学的方式，推动数字药物的发展。 据中国信息通信研究院发布的《脑机接口总体愿景与关键技术研究报告》介绍，中国残联2022年统计数据显示，我国肢体残疾人群为2472万人，视觉障碍群体将近1800万，有听力残疾人数达2780万人。另据不完全统计，我国对应人群中，老年痴呆患病率有6%，抑郁症和焦虑症的患病率接近7%，其它神经系统疾病患者过千万，并随着老龄化程度提高而快速增长。因此预测神经重塑、神经替代、神经调控等脑机接口技术将拥有十万亿级别的市场空间。 实际上，自1973年“脑机接口”概念被正式提出至今，相关的技术探索已经走过了近40年。 据媒体报道，昨日，在2023中关村论坛的“脑机接口创新发展论坛”上，工信部总工程师赵志国介绍道，在产业界共同努力下，我国已经形成覆盖基础层、技术层与应用层的脑机接口全产业链，并在医疗、教育、工业、娱乐等领域应用落地。工信部将把脑机接口作为培育未来产业的重要发展方向，加强脑机接口应用场景的探索，加速推动脑机接口产业蓬勃发展。 在政策层面，据财联社记者了解，脑科学和类脑研究已写入国家规划目标。在十四五规划和2035年远景目标纲要中，对于人工智能和脑科学，提出需加强原创性和引领性科技攻关，集中优势资源攻关科技前沿领域。2017年，四部委联合印发《“十三五”国家基础研究专项规划》，明确提出了脑与认知、脑机智能、脑的健康等三个核心问题。随后，北京、上海、杭州等地接连跟进发布产业扶持政策，大力推动脑机接口相关产业的发展。 在科研方面，也已有了初步成果。2021年，浙江大学医学院附属第二医院顺利完成了由浙江大学脑机接口临床转化研究团队研发、具有我国自主知识产权的基于闭环脑机接口神经刺激器（Epilcure）的首例植入手术。这也是我国自主研发的首款闭环神经刺激系统，标志着我国脑机接口临床转化研究在难治性癫痫诊治领域取得了重要突破。今年5月4日，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京取得成功。试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，对推动脑科学领域研究具有重要意义，标志着我国脑机接口技术跻身国际领先行列。除此之外，还有清华大学、上海交通大学、上海大学、西安交通大学等高校下属研究所、医疗机构和教授团队深度关注和参与脑机接口技术的研究。 上市公司方面，创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等医疗创新公司被市场认为在脑机概念上有所布局。 “但是我觉得该项技术的进步和成熟速度可能不会那么尽如人意，脑机接口产业在发展中对‘多学科协作、多行业协同’的诉求非常强烈，与当前大火的ChatGPT概念不可同日而语。”涂宏钢并没有那么乐观，他对财联社记者表示，脑机接口领域涉及到脑电采集设备及平台、芯片、外部嵌套、生物材料等产业，与ChatGPT领域的人工智能的单一、垂直赛道相比，复杂得多，行业和技术壁垒深厚。虽然马斯克旗下团队的技术也处于起步阶段，但国内相关机构和公司想要追赶，或许会比国内人工智能公司追赶ChatGPT困难得多。 最后，对于脑机接口技术进步对于传统医药、医疗行业的影响，郭新峰对财联社记者表示，目前脑机接口技术进入临床试验，只是千里之行的第一步，是在治疗领域的首次尝试。神经系统的治疗和病理研究错综复杂，“我们乐于见到希望的诞生，但也不会过于乐观。”
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